近日，藥理學和藥學領域國際專業期刊《EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS》(EOID) (2022年IF:6.5, JCR分區, Q1) 在線發表了翰森制藥在研RANKL抑制劑--HS-20090注射液 (120mg/1.7mL) PK比對 (Ⅰ期試驗) 研究論文, 展示了未來在腫瘤骨轉移患者中的高水平臨床價值，也體現了行業權威對該臨床研究的充分認可。

等效安全潛力展現 
患者需求亟待滿足

該研究是一項在健康受試者中評價HS-20090比對Xgeva^®的藥代動力學(PK)、藥效動力學(PD)、安全性和免疫原性的隨機、雙盲、平行對照臨床研究。結果顯示，HS-20090與Xgeva^®在PK、PD、安全性和免疫原性上具有高度相似性，體現了其高水平的臨床價值。

HS-20090是翰森制藥在研的首個生物類似藥，適應癥為預防或延緩實體瘤骨轉移患者骨相關事件的發生。數據統計，晚期癌癥患者出現骨轉移的風險極高，其中前列腺癌為65-75%，乳腺癌為65%~75%，肺癌為30%~40%……骨轉移一旦發生，患者則更容易發生骨相關事件，生存率及生活質量都將大大降低，因此骨轉移的骨相關事件已成為腫瘤治療領域里的棘手難題。長期以來，臨床上亟需可及性更高的創新治療手段來滿足龐大患者需求。

Xgeva^®是全球首個全人源化RANKL單克隆抗體，通過阻止RANKL/RANK介導的破骨細胞分化、成熟及活化，防止骨質溶解及骨相關事件的發生，安全性和有效性已得到充分證實。HS-20090作為Xgeva^®等效安全質優的生物類似藥，有望成為我國骨轉移腫瘤患者控制疾病進展、改善生活質量、降低經濟負擔的全新治療選擇。

 

自研+ BD 雙輪驅動

構建全球化創新生態體系

《EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS》收錄HS-20090 PK比對(Ⅰ期試驗)研究論文，既體現了行業權威對高品質生物類似藥研究的充分認可，也是對翰森制藥不懈創新及研發實力的再次肯定。

從成立之初，翰森制藥始終以患者為中心，將創新研發作為核心發展戰略，重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。公司現已在美國馬里蘭，中國上海、連云港、常州建立了全球四大研發中心，成功上市6款創新藥，擁有超過25個處于臨床不同階段的創新藥項目，正在開展超過40項臨床研究，不斷成功商業化的創新藥已成為翰森制藥業績增長的核心驅動力。

在“自研+BD”雙引擎戰略驅動下，翰森制藥近年來積極布局單抗、雙抗、siRNA、ADC、新冠病毒口服藥物等前沿創新技術領域，加速構建全球化創新生態體系。秉持“做優民族醫藥，做強中國創造”的企業使命，翰森制藥將持續關注臨床未竟的醫療需求，積極探索并開發出更多具有國際高質量標準的創新治療藥物，為中國乃至全球患者帶來福音。

關于豪森藥業

　　江蘇豪森藥業集團有限公司（簡稱“豪森藥業”）成立于1995年，是中國領先的創新驅動型制藥公司，秉持“做優民族醫藥，做強中國創造”的企業使命，致力于通過持續創新改善人類健康，重點關注抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續多年位居中國醫藥工業企業百強榜前30強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強，是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市（上市主體：翰森制藥，股票代碼：HK.03692）。

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前瞻性陳述

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