2022年11月1日，國際知名肝臟病學術期刊Journal of Clinical and Translational Hepatology (JCTH,《臨床與轉化肝臟病學雜志》)發表了翰森制藥恒沐^®(艾米替諾福韋片)大型Ⅲ期臨床研究96周數據，同時也首次收錄在SCI學術期刊上。

恒沐^®(艾米替諾福韋片)Ⅲ期臨床研究是一項隨機、雙盲、非劣效性臨床試驗，共入組1,005例慢性乙肝患者，分別在49家研究中心開展，旨在研究艾米替諾福韋片(TMF)對比富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)96周療效和安全性，其臨床研究結果再次驗證了艾米替諾福韋，長期治療慢乙肝患者的顯著療效和更優越的安全性。

與現有一線標準治療藥物富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)相比，艾米替諾福韋(TMF)表現出相當的病毒學抑制率和更高的ALT復常率。TMF組完全病毒學抑制率(血清HBV DNA<20IU/mL)與TDF組相當，HBeAg(+)患者70.8% VS 72.0%, HBeAg(-)患者93.9% VS 93.3%；TMF組ALT復常率基于AASLD標準顯著優。

在安全性方面，艾米替諾福韋顯示出更優越的骨、腎安全性。TMF組骨密度較基線下降幅度顯著低于TDF組，髖關節骨密度下降平均值-0.43 VS -2.45，脊柱骨密度下降平均值0.18 VS -1.98，患者長期服藥的骨密度流失更少；TMF組eGFR較基線下降幅度顯著低于TDF組，顯示出更好的腎臟安全性。

作為新型第二代替諾福韋，艾米替諾福韋片(TMF)通過創新的ProTide(磷酰胺酯化前藥)技術，實現了TFV向肝細胞的靶向輸送，在提高肝細胞內活性代謝物TFV-DP濃度的同時，大幅降低血漿中TFV的暴露量，從而在高效抑制HBV復制同時，降低了長期使用的安全性風險。臨床數據證明，艾米替諾福韋片在保障了良好的抗乙肝病毒療效同時，顯現了更優越骨、腎安全性，為成人慢性乙型肝炎患者長期用藥提供了優良選擇。

恒沐^®(艾米替諾福韋片)是翰森制藥自主研發的首個中國原研口服抗乙肝病毒創新藥，上市一年多以來，已成功惠及十余萬中國慢乙肝患者人群，為臨床醫生提供了更優的治療選擇。翰森制藥集團執行董事呂愛鋒表示：“恒沐^®Ⅲ期臨床研究數據在JCTH發表，體現了國際肝臟病學術界對恒沐^®的高度認可，翰森制藥將持續加大臨床研究投入，以幫助提升全民健康水平、助力健康中國2030目標實現?！?/p>

關于JCTH
Journal of Clinical and Translational Hepatology (JCTH,《臨床與轉化肝臟病學雜志》,pISSN:2225-0719,eISSN:2310-8819)是由重慶醫科大學附屬第二醫院主辦，Xia & He Publishing Inc. (XHP, 華譽出版社)出版的英文學術期刊，其主要領域為肝病方向。JCTH創刊于2013年7月，目前已總共發表論文600余篇。2021年期刊最新影響因子為5.065，在全球93種SCI收錄的胃腸及肝臟病學期刊中，排名第36位，Q2區。

關于翰森制藥
翰森制藥主要經營主體豪森藥業成立于1995年，是中國領先的創新驅動型制藥公司，秉持“做優民族醫藥，做強中國創造”的企業使命，重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域，致力于通過持續創新改善人類健康。截至目前，公司已上市6款創新藥，形成了豐富的產品管線，連續多年位居全球百強制藥企業、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強，是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市（股票代碼：3692.HK）。

關于豪森藥業

　　江蘇豪森藥業集團有限公司（簡稱“豪森藥業”）成立于1995年，是中國領先的創新驅動型制藥公司，秉持“做優民族醫藥，做強中國創造”的企業使命，致力于通過持續創新改善人類健康，重點關注抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續多年位居中國醫藥工業企業百強榜前30強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強，是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市（上市主體：翰森制藥，股票代碼：HK.03692）。

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